Услуги в области регуляторных наук, поддерживающие успешные результаты на всех этапах
MedStandard
MedStandard - это партнер, который позволит вам ускорить процесс развития бизнеса и сделать выход на новый рынок быстрым и легким.
Регистрация медицинских изделий
Государственная регистрация медицинских изделий – обязательная процедура, без которой невозможен выход изделий на рынок, их свободная продажа, покупка и использование.

Во время данной процедуры проверяется качество изделий, их соответствие действующим нормам и стандартам. Только действительно качественные и эффективные медицинские изделия успешно проходят все проверки и включаются в реестр.
Регистрация лекарственных средств
Во время прохождения процедуры регистрации лекарственные препараты проверяются на соответствие заявленным характеристикам, проходят доклинические, клинические испытания, фармацевтическую экспертизу на выявление всевозможных рисков.

Процедура осуществляется для того, чтобы исключить вероятность непредвиденных побочных эффектов и других последствий перед применением нового препарата. Зарегистрированные лекарственные средства гарантированно эффективны и безопасны.
Медицинскими изделиями для диагностики In vitro
FDA классифицирует медицинские изделия, включая продукты IVD, на класс I, II или III в соответствии с уровнем регуляторного контроля, который необходим для разумного обеспечения безопасности и эффективности. Классификация ИВД (или другого медицинского изделия) определяет соответствующий предпродажный процесс.
Скачивайте наши брошюры
Перечень документов по ЕАЭС
Скачать
Алматы, Республика Казахстан
Москва, Российская Федерация
Минск, Республика Беларусь
Бишкек, Киргизская Республика
Ташкент, Республика Узбекистан
info@medstandard.com